[무한뉴스] 식품의약품안전처는 국제 규제와 조화된 임상시험 관리를 위해 국제의약품규제조화위원회 가이드라인의 최신 내용을 반영한 ‘국제의약품규제조화위원회 임상시험 관리기준’을 발간한다.

이번 안내서의 주요 내용은 임상시험 품질관리 방법 원격으로 평가하는 중앙 모니터링의 도입 전자자료 관리 등 이다.

식약처는 이번 안내서를 통해 국제 규제와 조화된 임상시험 관리로 국내 임상시험에 대한 신뢰도를 높일 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.